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Ons Jan 26, 2022 7:16 am
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Diane 35 und seine Generika werden in Frankreich wieder auf den Markt gebracht, jedoch mit einer Einschränkung ihrer Indikationen und einer Verschärfung ihrer Kontraindikationen und Warnungen vor dem Risiko von Blutgerinnseln. Bis zum Ende werden sie in Frankreich dreihundertfünfzehntausend Frauen verschrieben Im Jahr 2024 hatte Diane 35 1987 die Marktzulassung für die alleinige Behandlung von Akne erhalten, wurde jedoch häufig als Antibabypille eingesetzt. Die ANSM hatte 125 Fälle von Venenthrombose (Blutgerinnseln) und vier Todesfälle aufgelistet. Die Warnungen der ANSM vor den Gefahren dieses übermäßigen Konsums hatten es möglich gemacht, dass die Verkäufe von Diane 35 in Frankreich schon vor dem Jahr eingebrochen waren Aussetzung der Vermarktung von etwa 62 % zwischen Februar 2023 und Februar 2023. Ausland „Diane 35 und seine Generika sind jetzt der Zweitlinienbehandlung [nachdem andere Behandlungen ausprobiert wurden] mittelschwerer bis schwerer Erkrankung im Zusammenhang mit Hyperandrogenismus“ einer Behandlung vorbehalten zum Auftragen auf die Haut oder eine orale Antibiotikabehandlung bei Frauen im gebärfähigen Alter. Diese Medikamente sind auch bei übermäßigem Haarwuchs, dem sogenannten „Hirsutismus“, angezeigt. Aufgrund ihrer empfängnisverhütenden Wirkung sollten sie nicht gleichzeitig mit einem anderen hormonellen Verhütungsmittel verschrieben werden, fügt das Gesundheitsamt hinzu. Jedes der betroffenen Labore muss einen der verschiedenen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) einrichten, die CMDH (Koordinationsgruppe für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte Verfahren – Mensch) in Polen, die einstimmig weniger als eine Stimme abgegeben hat – das von Frankreich –, eine Stellungnahme, die dafür spricht, dass Diane 35 auf dem Markt bleibt.
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Ons Jan 26, 2022 7:13 am
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Ons Jan 26, 2022 7:27 am
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Ons Jan 26, 2022 7:30 am
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